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世界上非激素治疗特应性皮炎(湿疹)的第一种外用免疫调节剂——他克莫司软膏(商品名:普特彼),已被批准进入我国市场,将于今年6月全面上市。
特应性皮炎(湿疹)又称异位性皮炎、遗传过敏性皮炎,即通常说的湿疹的一种,是具有家族遗传倾向的慢性过敏性皮肤病,常伴有支气管哮喘、过敏性鼻炎,病程长、治疗难。
医学界早已公认,长期应用激素治疗特应性皮炎(湿疹),除造成常见的皮肤萎缩、微血管扩张、肾上腺抑制、新陈代谢异常、继发性感染、免疫力下降甚至青光眼等副作用外,还可由于激素停用后的反跳现象使病情加重,出现特应性红皮症。
因此,目前临床应用激素治疗也是在医生指导下、限制在较小剂量范围之内,无法长期使用,疗效与副作用并存的状况令医学界陷入两难。寻求一种有效、安全的治疗方法,已成为全球皮肤科医生关注的重要课题。
自1999年以来,美国、加拿大、德国、日本等国都在使用一种非激素类局部免疫调节剂——他克莫司软膏治疗特应性皮炎(湿疹)。临床研究证实,他克莫司软膏外用后系统吸收少,没有激素类药物的全身性免疫抑制副作用,全身性不良反应可能性很小,安全性相当高。
所谓局部免疫调节剂,是通过特异性针对皮肤局部的免疫因子而产生治疗作用的一组药物。由于这类药物为局部外用,不具有系统性的免疫抑制作用,因此不良反应小,代表性的药物为大环内酰胺类免疫调节剂——囊霉素的衍生物,目前已在国外上市的有他克莫司和吡美莫司,而他克莫司软膏对中重度特应性皮炎(湿疹)疗效尤为突出。据介绍,他克莫司软膏不含激素,因此适合特应性皮炎(湿疹)患者间歇性长期使用,并可有效降低特应性皮炎(湿疹)的复发频率和严重程度。
他克莫司软膏由日本藤泽集团研制生产。目前,该药已在日本、欧美等41个国家上市,超过170万特应性皮炎(湿疹)患者正在使用这种软膏。
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