我国中药注射液有望破冰欧美市场
(2004年7月30日 9:45)

    据国家中医药管理局相关部门消息,我国中药康莱特注射液日前获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用。早在2001年美国FDA就批准康莱特在美国进入临床试验,在盐湖城进行的一期试验已圆满结束,如果Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结束,康莱特将有望成为获美国FDA批准的首个中药注射液。

    有关资料显示,在目前国际上近千亿美元的中药销售市场,我国的出口量尚不到5%,且大多是饮片原材料出口。康莱特注射液先后被美国和俄罗斯批准进入临床使用,这是欧美国家首次将中药注射到人体血液中,意味着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂在国际化道路上又迈出实质性一步。据了解,康莱特注射液改变了中药抗癌只是辅助用药的观念,其高尖端的注射剂型可以发挥药物100%生物利用度,也改写了中药只能口服的历史。目前康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。

选稿:张爱群  来源:中国经济时报  作者:刘金霞 陈森  
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