山东省食品药品监督管理局在严格和规范执法的前提下，树立服务意识和发展意识，采取有效措施促进新药开发和产品结构调整，使山东省成为全国新药研发大省。

    对二类以上新药和高新技术产品，按加快程序办理，即到即审，并在2日内组织安排现场考核；对有5家以上申报的新药品种，及时发布信息，告知企业研发动态，避免选题上的重复和人力物力的浪费。山东省食品药品监督管理局还制定并组织实施了药品注册申报人和现场考察员制度，并对注册申报人和现场考察员进行了全面培训，一方面提高了注册申报人的整体素质，搭建起注册申报人与省局注册处沟通的平台，另一方面，现场考察员由全省17市地药品监管岗位的药学技术人员组成，在加大现场考察力度的同时也方便了注册申请人，保证了全省药品注册工作的效率和质量。今年上半年，全省共向国家食品药品监管局转报新药396个，比去年同期增长41.9%；转报已有国家标准品种188个，比去年同期增长32.4%；转报药品注册补充申请事项754件。其中，在转报的新药中，有一类新药6个。

    药品注册工作有力地推动了山东全省医药工业的健康快速发展。今年1～6月份，全省医药工业企业实现产品销售收入148.19亿元，利税总额17.85亿元，利润总额10.65亿元，分别比去年同期增长36.61%、32.10%和45.68%，新产品产值率达30%以上。

    据悉，四年来，该省每年上报新药数量及4年上报新药总数在全国均名列前茅。全省有登记备案的各类药品研发机构162家，国家药品临床研究基地6个。药品生产企业也越来越重视新产品的研发与储备。全省320余家生产企业中，有近百家企业具有了一定的研发力量和较强的研发能力，有近10家企业设立了博士后工作站，药品研发机构与生产企业的合作也日益加强和增多。