通过实施药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证和药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）认证，我国药品生产和经营企业数量大幅减少，药品行业在监管重压下正面临新一轮“洗牌”。
记者从１９日召开的全国食品药品监督管理工作暨“双先”表彰会议上了解到，２００４年是我国加大力度全面实施ＧＭＰ认证和ＧＳＰ认证的一年。截至２００４年底，全国５０７１家药品生产企业中已有３７３１家通过了ＧＭＰ认证；其余１３４０家企业已全部停产，占总数的四分之一。截至２００４年１１月底，全国８１０８家药品批发企业中已有７４４５家通过ＧＳＰ认证，１６２４家零售连锁企业中已有１４１０家通过认证，７６２９５家县及县以上零售企业中已有５８０６５家通过认证，１４００家批发企业、１１６００家零售企业被淘汰出局。
国家食品药品监督管理局局长郑筱萸说，通过监督实施ＧＭＰ认证，进一步增强了药品生产企业的质量意识，促进了制药行业的结构调整和产业升级，在一定程度上抑制了低水平重复；通过监督实施ＧＭＰ认证，进一步规范了药品流通秩序，初步建立了经营企业退出机制，药品经营整体水平有所提高，市场秩序进一步规范。
长期以来，我国药品行业一直存在着多、小、散、乱等问题。有关专家指出，通过实施ＧＭＰ、ＧＳＰ认证，提高药品生产、经营企业的准入“门槛”，有利于促进药品行业的结构调整。企业为了在更为狭小的空间中求得生存和发展，将力图摆脱过去那种“低水平重复建设——大量仿制他人产品——以高回扣进行恶性竞争”的发展模式，逐步走上重规模、重创新、重质量、重服务的内涵式增长模式，这无异于整个药品行业的新一轮“洗牌”。 |
