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日前,从国家中医药管理局传来重大喜讯,由通化华夏药业集团研制生产的碟脉灵注射液(产品名:苦碟子注射液),通过国家“十五”科技“中风病急性期综合治疗方案研究”攻关课题验收。至此,碟脉灵注射液可以堂堂正正地担当起中药治疗缺血性中风的大任。
碟脉灵注射液,是通化华夏药业集团于上世纪90年代,投巨资与辽宁省医药工业研究院共同开发的中药高科技产品。该产品主要含有腺嘌呤核苷和总黄酮,具有扩张血管、改善供血、增加纤维蛋白溶解酶活性、抑制血栓形成的作用,主要用于心脑血管疾病的治疗和预防。该产品于1999年上市后,深受广大患者的欢迎,成为年销售收入超亿元的大品种。1999年11月,苦碟子注射液被国家科技部、国家税务局、对外贸易经济合作部、国家技术监督局、国家环境保护部评为国家重点新产品,2001年被吉林省确定为“九五”科技攻关课题“中风病急性期综合治疗方案研究”使用药物,2002年被评为吉林省名牌产品,2003年被国家发改委列为“国家高技术产业化现代中药产业化示范工程项目”。同时,被国家科技部、财政部、发改委等有关部门,列为科技型中小企业技术创新基金项目、国家“十五”科技攻关课题、国家“863”计划攻关项目。在国家有关部委的大力扶持下,碟脉灵注射液走上了中药治疗缺血性中风二次开发的康庄大道。
中风病以其高发病率、高致残率、高复发率,成为危及人类健康的主要疾病之一,是当今世界医学的重要课题。传统的治疗缺血性中风以西医为主,那么,碟脉灵注射液能不能治疗缺血性中风?其疗效如何?课题组承担单位———北京中医药大学,先后请首都医科大学宣武医院、常州市第一人民医院、中国中医研究院西苑医院、湖南中医药研究院附属医院、河南省南阳市中心医院和广州中医药大学第一附属医院等6家权威医院,对中药碟脉灵注射液组、辨治组(口服汤药)、西医组治疗缺血性中风进行临床对比试验。结果,无论是患者神经功能恢复、日常生活能力、用药安全性还是患者表面症候,中药碟脉灵注射液组均优于辨治组和西医组。其中,对一批患者14天的治疗观察,中药碟脉灵注射液组显效率和有效率达到77.1%,高于西医组10个百分点;对一批患者28天的治疗观察,碟脉灵组显效率和有效率达到85.7%,高于西医组7.2个百分点;对另一批患者3个月的治疗观察,碟脉灵组显效率和有效率高达92.7%,高于西医组8.4个百分点。面对如此高的疗效,严谨的专家们也都露出了笑容。
碟脉灵注射液的研发投产,得到了国家的高度重视和社会的广泛赞誉。国家劳动和社会保障部于2004年9月15日发出文件,将通化华夏药业有限责任公司生产的碟脉灵注射液纳入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录。4月22日,记者在通化华夏药业采访时看到,国家知识产权局于2005年2月23日,正式授予华夏药业华玉强等人研制的碟脉灵注射液及制备方法以国家发明专利,专利号为A61K35/78,专利期限为20年。从此,我国又多了一项拥有自主知识产权的中药高科技产品,广大中风病患者多了防治的良药。 |